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FDA 510(k)

23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports

N.º K: K193492 · 2020-08-17

Solicitante23AndMe, Inc.
Fecha de decisión2020-08-17
Código de productoQDJ
Comité asesorMG
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17 under 510(k) number K193492. The device is classified under product code QDJ. It was reviewed by the MG advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports?

23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. The 510(k) number is K193492.

When did 23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports receive FDA 510(k) clearance?

23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17, under 510(k) number K193492.

Who is the listed applicant for 23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports?

The FDA 510(k) record lists 23AndMe, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports?

The FDA product code for 23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports is QDJ.

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K22188523andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports23AndMe, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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