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FDA 510(k)

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)

N.º K: K211499 · 2022-01-06

Solicitante23AndMe, Inc.
Fecha de decisión2022-01-06
Código de productoQAZ
Comité asesorMG
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06 under 510(k) number K211499. The device is classified under product code QAZ. It was reviewed by the MG advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)?

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. The 510(k) number is K211499.

When did 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) receive FDA 510(k) clearance?

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06, under 510(k) number K211499.

Who is the listed applicant for 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)?

The FDA 510(k) record lists 23AndMe, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)?

The FDA product code for 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) is QAZ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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