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FDA 510(k)

VarseoSmile Temp

N.º K: K193553 · 2020-05-18

SolicitanteBego Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
Fecha de decisión2020-05-18
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VarseoSmile Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bego Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18 under 510(k) number K193553. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VarseoSmile Temp?

VarseoSmile Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18. The listed applicant is Bego Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K193553.

When did VarseoSmile Temp receive FDA 510(k) clearance?

VarseoSmile Temp received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18, under 510(k) number K193553.

Who is the listed applicant for VarseoSmile Temp?

The FDA 510(k) record lists Bego Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VarseoSmile Temp?

The FDA product code for VarseoSmile Temp is EBG.

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Fuente oficial

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