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FDA 510(k)

Response BandLoc Spinal Fixation

N.º K: K200097 · 2020-03-16

SolicitanteOrthoPediatrics Corp.
Fecha de decisión2020-03-16
Código de productoOWI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Response BandLoc Spinal Fixation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K200097. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Response BandLoc Spinal Fixation?

Response BandLoc Spinal Fixation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K200097.

When did Response BandLoc Spinal Fixation receive FDA 510(k) clearance?

Response BandLoc Spinal Fixation received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K200097.

Who is the listed applicant for Response BandLoc Spinal Fixation?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Response BandLoc Spinal Fixation?

The FDA product code for Response BandLoc Spinal Fixation is OWI.

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Fuente oficial

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