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FDA 510(k)

BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type)

N.º K: K200103 · 2020-10-09

SolicitanteBioteque Corporation
Fecha de decisión2020-10-09
Código de productoFGE
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioteque Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09 under 510(k) number K200103. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type)?

BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09. The listed applicant is Bioteque Corporation. The 510(k) number is K200103.

When did BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type) receive FDA 510(k) clearance?

BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09, under 510(k) number K200103.

Who is the listed applicant for BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type)?

The FDA 510(k) record lists Bioteque Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type)?

The FDA product code for BIOTEQ Drainage Catheter Set (One Step Type) is FGE.

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Fuente oficial

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