Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Astroglide Organix Gel

N.º K: K200239 · 2020-11-13

SolicitanteBiofilm, Inc.
Fecha de decisión2020-11-13
Código de productoNUC
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Astroglide Organix Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofilm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K200239. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Astroglide Organix Gel?

Astroglide Organix Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Biofilm, Inc.. The 510(k) number is K200239.

When did Astroglide Organix Gel receive FDA 510(k) clearance?

Astroglide Organix Gel received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K200239.

Who is the listed applicant for Astroglide Organix Gel?

The FDA 510(k) record lists Biofilm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astroglide Organix Gel?

The FDA product code for Astroglide Organix Gel is NUC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Biofilm, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221036Astroglide WarmingK220355Astroglide Ultra Gentle GelK220653Astroglide Glycerin & Paraben FreeK213671Astroglide Sensual Strawberry Personal LubricantK210242Astroglide X Silicone Personal LubricantK200114Astroglide Organix Liquid

Ver todos los 9 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: NUC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑