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FDA 510(k)

Astroglide Ultra Gentle Gel

N.º K: K220355 · 2022-05-26

SolicitanteBiofilm, Inc.
Fecha de decisión2022-05-26
Código de productoNUC
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Astroglide Ultra Gentle Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofilm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26 under 510(k) number K220355. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Astroglide Ultra Gentle Gel?

Astroglide Ultra Gentle Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26. The listed applicant is Biofilm, Inc.. The 510(k) number is K220355.

When did Astroglide Ultra Gentle Gel receive FDA 510(k) clearance?

Astroglide Ultra Gentle Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26, under 510(k) number K220355.

Who is the listed applicant for Astroglide Ultra Gentle Gel?

The FDA 510(k) record lists Biofilm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astroglide Ultra Gentle Gel?

The FDA product code for Astroglide Ultra Gentle Gel is NUC.

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Fuente oficial

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