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FDA 510(k)

AutoContour

N.º K: K200323 · 2020-10-30

SolicitanteRadformation, Inc.
Fecha de decisión2020-10-30
Código de productoQKB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AutoContour is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K200323. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AutoContour?

AutoContour is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K200323.

When did AutoContour receive FDA 510(k) clearance?

AutoContour received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K200323.

Who is the listed applicant for AutoContour?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoContour?

The FDA product code for AutoContour is QKB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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