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FDA 510(k)

Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit

N.º K: K200361 · 2020-04-06

SolicitanteAkros Medical
Fecha de decisión2020-04-06
Código de productoHTN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akros Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K200361. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit?

Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Akros Medical. The 510(k) number is K200361.

When did Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit receive FDA 510(k) clearance?

Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K200361.

Who is the listed applicant for Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit?

The FDA 510(k) record lists Akros Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit?

The FDA product code for Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit is HTN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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