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FDA 510(k)

Conector de agua auxiliar AquaPulse

N.º K: K200479 · 2020-05-15

SolicitanteGa Health Company Limited
Fecha de decisión2020-05-15
Código de productoOCX
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AquaPulse Auxiliary Water Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K200479. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AquaPulse Auxiliary Water Connector?

AquaPulse Auxiliary Water Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K200479.

When did AquaPulse Auxiliary Water Connector receive FDA 510(k) clearance?

AquaPulse Auxiliary Water Connector received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K200479.

Who is the listed applicant for AquaPulse Auxiliary Water Connector?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaPulse Auxiliary Water Connector?

The FDA product code for AquaPulse Auxiliary Water Connector is OCX.

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Fuente oficial

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