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FDA 510(k)

andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve

N.º K: K213095 · 2022-01-12

SolicitanteGa Health Company Limited
Fecha de decisión2022-01-12
Código de productoODC
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K213095. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve?

andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K213095.

When did andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve receive FDA 510(k) clearance?

andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K213095.

Who is the listed applicant for andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve?

The FDA product code for andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve is ODC.

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Fuente oficial

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