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FDA 510(k)

Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing

N.º K: K231602 · 2023-08-01

SolicitanteGa Health Company Limited
Fecha de decisión2023-08-01
Código de productoOCX
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01 under 510(k) number K231602. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing?

Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K231602.

When did Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01, under 510(k) number K231602.

Who is the listed applicant for Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing?

The FDA product code for Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing is OCX.

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Fuente oficial

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