Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

RayCare 3.1

N.º K: K200487 · 2020-06-10

SolicitanteRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Fecha de decisión2020-06-10
Código de productoMUJ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RayCare 3.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10 under 510(k) number K200487. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RayCare 3.1?

RayCare 3.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K200487.

When did RayCare 3.1 receive FDA 510(k) clearance?

RayCare 3.1 received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10, under 510(k) number K200487.

Who is the listed applicant for RayCare 3.1?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayCare 3.1?

The FDA product code for RayCare 3.1 is MUJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a RaySearch Laboratories AB (PUBL) como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252109RayStation (2024A SP3)K242992RayCare (2024A SP1)K240398RayStation 2023B, RayPlan 2023B, RayStation 2024A, RayPlan 2024A, RayStation 2024A SP3, RayPlan 2024A SP3K222312RayStation 12AK220141RayStation 11BK211867RayStation 11.0

Ver todos los 15 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MUJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑