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FDA 510(k)

Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System

N.º K: K200863 · 2020-04-28

SolicitanteCorelink, LLC
Fecha de decisión2020-04-28
Código de productoNKG
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28 under 510(k) number K200863. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System?

Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K200863.

When did Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28, under 510(k) number K200863.

Who is the listed applicant for Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System?

The FDA product code for Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System is NKG.

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Fuente oficial

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