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FDA 510(k)

Hummingbird Tympanostomy Tube System

N.º K: K200952 · 2020-06-05

SolicitantePreceptis Medical, Inc.
Fecha de decisión2020-06-05
Código de productoETD
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hummingbird Tympanostomy Tube System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Preceptis Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K200952. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hummingbird Tympanostomy Tube System?

Hummingbird Tympanostomy Tube System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Preceptis Medical, Inc.. The 510(k) number is K200952.

When did Hummingbird Tympanostomy Tube System receive FDA 510(k) clearance?

Hummingbird Tympanostomy Tube System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K200952.

Who is the listed applicant for Hummingbird Tympanostomy Tube System?

The FDA 510(k) record lists Preceptis Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hummingbird Tympanostomy Tube System?

The FDA product code for Hummingbird Tympanostomy Tube System is ETD.

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Fuente oficial

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