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FDA 510(k)

Tympanostomy Tubes

N.º K: K232059 · 2023-11-24

SolicitanteGrace Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-11-24
Código de productoETD
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tympanostomy Tubes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grace Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-24 under 510(k) number K232059. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tympanostomy Tubes?

Tympanostomy Tubes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-24. The listed applicant is Grace Medical, Inc.. The 510(k) number is K232059.

When did Tympanostomy Tubes receive FDA 510(k) clearance?

Tympanostomy Tubes received FDA 510(k) clearance on 2023-11-24, under 510(k) number K232059.

Who is the listed applicant for Tympanostomy Tubes?

The FDA 510(k) record lists Grace Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tympanostomy Tubes?

The FDA product code for Tympanostomy Tubes is ETD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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