Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Biowy Tym Tube (TT)

N.º K: K233658 · 2024-02-16

SolicitanteBiowy Corporation
Fecha de decisión2024-02-16
Código de productoETD
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Biowy Tym Tube (TT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowy Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K233658. The device is classified under product code ETD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Biowy Tym Tube (TT)?

Biowy Tym Tube (TT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Biowy Corporation. The 510(k) number is K233658.

When did Biowy Tym Tube (TT) receive FDA 510(k) clearance?

Biowy Tym Tube (TT) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K233658.

Who is the listed applicant for Biowy Tym Tube (TT)?

The FDA 510(k) record lists Biowy Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biowy Tym Tube (TT)?

The FDA product code for Biowy Tym Tube (TT) is ETD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Biowy Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K192246Biowy PICC Catheter S KitK173956Biowy PlCC Catheter

Dispositivos relacionados (Código: ETD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252436Tula Tympanostomy Tube Delivery DeviceTusker Medical, Inc.K250256Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD), Solo+ TTD, Solo+ (Solo+ Tympanostomy Tube Handpiece (Catalogue #: 12115-100-000) and Solo+ Tympanostomy Tube Cartridge (Catalogue #: 12115-200-000))Aventamed DacK232702Solo+ Tympanostomy Tube Device (TTD)Aventamed DacK232059Tympanostomy TubesGrace Medical, Inc.K221254Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.K200952Hummingbird Tympanostomy Tube SystemPreceptis Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑