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FDA 510(k)

MyOnyx System

N.º K: K201014 · 2021-01-13

SolicitanteThought Technology , Ltd.
Fecha de decisión2021-01-13
Código de productoKPI
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MyOnyx System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thought Technology , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13 under 510(k) number K201014. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MyOnyx System?

MyOnyx System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13. The listed applicant is Thought Technology , Ltd.. The 510(k) number is K201014.

When did MyOnyx System receive FDA 510(k) clearance?

MyOnyx System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13, under 510(k) number K201014.

Who is the listed applicant for MyOnyx System?

The FDA 510(k) record lists Thought Technology , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyOnyx System?

The FDA product code for MyOnyx System is KPI.

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Fuente oficial

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