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FDA 510(k)

NeuroStar Advanced Therapy

N.º K: K201158 · 2020-11-20

SolicitanteNeuronetics, Inc.
Fecha de decisión2020-11-20
Código de productoOBP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NeuroStar Advanced Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K201158. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NeuroStar Advanced Therapy?

NeuroStar Advanced Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. The 510(k) number is K201158.

When did NeuroStar Advanced Therapy receive FDA 510(k) clearance?

NeuroStar Advanced Therapy received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K201158.

Who is the listed applicant for NeuroStar Advanced Therapy?

The FDA 510(k) record lists Neuronetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy?

The FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy is OBP.

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Fuente oficial

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