Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Optomed Smartscope M5 with Optomed Smartscope FA

N.º K: K201325 · 2020-11-20

SolicitanteOptomed Oyj
Fecha de decisión2020-11-20
Código de productoHKI
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Optomed Smartscope M5 with Optomed Smartscope FA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optomed Oyj. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K201325. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Optomed Smartscope M5 with Optomed Smartscope FA?

Optomed Smartscope M5 with Optomed Smartscope FA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Optomed Oyj. The 510(k) number is K201325.

When did Optomed Smartscope M5 with Optomed Smartscope FA receive FDA 510(k) clearance?

Optomed Smartscope M5 with Optomed Smartscope FA received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K201325.

Who is the listed applicant for Optomed Smartscope M5 with Optomed Smartscope FA?

The FDA 510(k) record lists Optomed Oyj as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optomed Smartscope M5 with Optomed Smartscope FA?

The FDA product code for Optomed Smartscope M5 with Optomed Smartscope FA is HKI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: HKI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑