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FDA 510(k)

SABER .035 PTA Dilatation Catheter

N.º K: K201333 · 2020-09-11

SolicitanteCordis Corporation
Fecha de decisión2020-09-11
Código de productoLIT
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SABER .035 PTA Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11 under 510(k) number K201333. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SABER .035 PTA Dilatation Catheter?

SABER .035 PTA Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11. The listed applicant is Cordis Corporation. The 510(k) number is K201333.

When did SABER .035 PTA Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SABER .035 PTA Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11, under 510(k) number K201333.

Who is the listed applicant for SABER .035 PTA Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cordis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SABER .035 PTA Dilatation Catheter?

The FDA product code for SABER .035 PTA Dilatation Catheter is LIT.

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Fuente oficial

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