Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls

N.º K: K201403 · 2022-02-02

SolicitanteZeptometrix
Fecha de decisión2022-02-02
Código de productoPMN
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeptometrix. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02 under 510(k) number K201403. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls?

NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02. The listed applicant is Zeptometrix. The 510(k) number is K201403.

When did NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls receive FDA 510(k) clearance?

NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02, under 510(k) number K201403.

Who is the listed applicant for NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls?

The FDA 510(k) record lists Zeptometrix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls?

The FDA product code for NATtrol BD MAX Vaginal Panel External Controls is PMN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: PMN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261475BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control KitBiofire Defense, LLCK260577FilmArray TF Control Panel M527Maine Molecular Quality Controls, Inc.K260041MDx-Chex for BCPStreck, LLCK254166MDx-Chex for BCNStreckK254167MDx-Chex for BCYStreck, LLCK251526FilmArray GI Control Panel M238Maine Molecular Quality Controls, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑