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FDA 510(k)

Safety Subcutaneous Infusion Set

N.º K: K201626 · 2021-03-24

SolicitanteEpic Medical Pte. , Ltd.
Fecha de decisión2021-03-24
Código de productoFPA
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Safety Subcutaneous Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24 under 510(k) number K201626. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Safety Subcutaneous Infusion Set?

Safety Subcutaneous Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K201626.

When did Safety Subcutaneous Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Safety Subcutaneous Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24, under 510(k) number K201626.

Who is the listed applicant for Safety Subcutaneous Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Subcutaneous Infusion Set?

The FDA product code for Safety Subcutaneous Infusion Set is FPA.

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Fuente oficial

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