Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack

N.º K: K201642 · 2020-09-18

SolicitanteChalice Medical , Ltd.
Fecha de decisión2020-09-18
Código de productoDTZ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chalice Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201642. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack?

Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Chalice Medical , Ltd.. The 510(k) number is K201642.

When did Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack receive FDA 510(k) clearance?

Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201642.

Who is the listed applicant for Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack?

The FDA 510(k) record lists Chalice Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack?

The FDA product code for Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator with Tubing Pack is DTZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Chalice Medical , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231414CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009)K191246Paragon Adult Maxi PMP Oxygenator (Model: XCMOP405PMP)

Dispositivos relacionados (Código: DTZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261438HORIZON 8AF (Integrated OXY MODULE 8AF and Horizon CVR) (US5305)Eurosets S.R.LK253838Lifemotion Disposable Membrane OxygenatorLifemotion Medical Technology Co., Ltd.K240934Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT160-E3 (VT160-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT200-E3 (VT200-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75- E3 (VT75- E3);Spectrum Medical S.R.L.K250821Horizon AF Plus System (Integrated A.L. One AF Plus OXYGENATOR and Horizon CVR) (US5300); A.L. One AF Plus OXYGENATOR (US5204); Horizon CVR (US5073)Eurosets S.R.LK242503Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232)Eurosets S.R.LK231982Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2Qura S.R.L

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑