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FDA 510(k)

PMMA Block

N.º K: K201683 · 2020-11-03

SolicitanteHuge Dental Material Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-11-03
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PMMA Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huge Dental Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03 under 510(k) number K201683. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PMMA Block?

PMMA Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03. The listed applicant is Huge Dental Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K201683.

When did PMMA Block receive FDA 510(k) clearance?

PMMA Block received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03, under 510(k) number K201683.

Who is the listed applicant for PMMA Block?

The FDA 510(k) record lists Huge Dental Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMMA Block?

The FDA product code for PMMA Block is EBG.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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