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FDA 510(k)

Clear Guide SCENERGY

N.º K: K201898 · 2020-07-31

SolicitanteClear Guide Medical
Fecha de decisión2020-07-31
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Clear Guide SCENERGY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Guide Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K201898. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Clear Guide SCENERGY?

Clear Guide SCENERGY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Clear Guide Medical. The 510(k) number is K201898.

When did Clear Guide SCENERGY receive FDA 510(k) clearance?

Clear Guide SCENERGY received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K201898.

Who is the listed applicant for Clear Guide SCENERGY?

The FDA 510(k) record lists Clear Guide Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Guide SCENERGY?

The FDA product code for Clear Guide SCENERGY is JAK.

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Fuente oficial

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