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FDA 510(k)

OMNI PLUS Surgical System

N.º K: K201953 · 2020-08-11

SolicitanteSight Sciences, Inc.
Fecha de decisión2020-08-11
Código de productoMRH
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OMNI PLUS Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K201953. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OMNI PLUS Surgical System?

OMNI PLUS Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K201953.

When did OMNI PLUS Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

OMNI PLUS Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K201953.

Who is the listed applicant for OMNI PLUS Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI PLUS Surgical System?

The FDA product code for OMNI PLUS Surgical System is MRH.

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Fuente oficial

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