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FDA 510(k)

Sistema de Cirugía Streamline

N.º K: K211680 · 2021-10-08

SolicitanteNew World Medical, Inc.
Fecha de decisión2021-10-08
Código de productoMRH
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Streamline Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K211680. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Streamline Surgical System?

Streamline Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K211680.

When did Streamline Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Streamline Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K211680.

Who is the listed applicant for Streamline Surgical System?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Streamline Surgical System?

The FDA product code for Streamline Surgical System is MRH.

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Fuente oficial

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