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FDA 510(k)

Modelo FP8 de Válvula de Glaucoma Ahmed®

N.º K: K231051 · 2023-05-12

SolicitanteNew World Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-05-12
Código de productoKYF
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K231051. The device is classified under product code KYF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8?

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K231051.

When did Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8 receive FDA 510(k) clearance?

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K231051.

Who is the listed applicant for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8?

The FDA product code for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8 is KYF.

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Fuente oficial

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