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FDA 510(k)

wheezo WheezeRate Detector

N.º K: K202062 · 2021-03-11

SolicitanteRespiri Limited
Fecha de decisión2021-03-11
Código de productoPHZ
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

wheezo WheezeRate Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respiri Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11 under 510(k) number K202062. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the wheezo WheezeRate Detector?

wheezo WheezeRate Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11. The listed applicant is Respiri Limited. The 510(k) number is K202062.

When did wheezo WheezeRate Detector receive FDA 510(k) clearance?

wheezo WheezeRate Detector received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11, under 510(k) number K202062.

Who is the listed applicant for wheezo WheezeRate Detector?

The FDA 510(k) record lists Respiri Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for wheezo WheezeRate Detector?

The FDA product code for wheezo WheezeRate Detector is PHZ.

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Fuente oficial

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