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FDA 510(k)

Tyto Insights for Wheeze Detection

N.º K: K232237 · 2023-12-13

SolicitanteTyto Care , Ltd.
Fecha de decisión2023-12-13
Código de productoPHZ
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tyto Insights for Wheeze Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K232237. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tyto Insights for Wheeze Detection?

Tyto Insights for Wheeze Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K232237.

When did Tyto Insights for Wheeze Detection receive FDA 510(k) clearance?

Tyto Insights for Wheeze Detection received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K232237.

Who is the listed applicant for Tyto Insights for Wheeze Detection?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyto Insights for Wheeze Detection?

The FDA product code for Tyto Insights for Wheeze Detection is PHZ.

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Fuente oficial

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