Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Tracheal Stent System

N.º K: K202204 · 2021-09-01

SolicitanteMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-09-01
Código de productoJCT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tracheal Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K202204. The device is classified under product code JCT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tracheal Stent System?

Tracheal Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K202204.

When did Tracheal Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Tracheal Stent System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K202204.

Who is the listed applicant for Tracheal Stent System?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tracheal Stent System?

The FDA product code for Tracheal Stent System is JCT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital ControllerK251692Dispositivo de resección tisular avanzadoK250229Dual Action Tissue Closure DeviceK243388Disposable Distal CapK243471Extraction BasketK230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

Ver todos los 37 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: JCT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230269Ultraflex™ Tracheobronchial Stent SystemBoston Scientific CorporationK220424Through the Scope Tracheal Stent SystemMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K212403Tracheal Stent System (Y-Shaped)Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K201342HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)M.I.Tech Co., Ltd.K181200Sistema de Stent Tracheobronquial AEROminiMerit Medical Systems, Inc.K152842WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIALBoston Scientific Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑