Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sistema de Stent Tracheobronquial AEROmini

N.º K: K181200 · 2018-09-21

SolicitanteMerit Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2018-09-21
Código de productoJCT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AEROmini Tracheobronchial Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K181200. The device is classified under product code JCT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AEROmini Tracheobronchial Stent System?

AEROmini Tracheobronchial Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K181200.

When did AEROmini Tracheobronchial Stent System receive FDA 510(k) clearance?

AEROmini Tracheobronchial Stent System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K181200.

Who is the listed applicant for AEROmini Tracheobronchial Stent System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEROmini Tracheobronchial Stent System?

The FDA product code for AEROmini Tracheobronchial Stent System is JCT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Merit Medical Systems, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261310FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath SetK262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceK254073StatSeal DiscK251802STAR RF Ablation SystemK252892SCOUT MD Surgical Guidance SystemK250853Merit Syringe

Ver todos los 66 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: JCT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230269Ultraflex™ Tracheobronchial Stent SystemBoston Scientific CorporationK220424Through the Scope Tracheal Stent SystemMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K212403Tracheal Stent System (Y-Shaped)Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K202204Tracheal Stent SystemMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K201342HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)M.I.Tech Co., Ltd.K152842WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIALBoston Scientific Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑