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FDA 510(k)

TruForm Sievers Annuloplasty Ring

N.º K: K202253 · 2020-10-06

SolicitanteGenesee Biomedical, Inc.
Fecha de decisión2020-10-06
Código de productoKRH
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TruForm Sievers Annuloplasty Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesee Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06 under 510(k) number K202253. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TruForm Sievers Annuloplasty Ring?

TruForm Sievers Annuloplasty Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06. The listed applicant is Genesee Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K202253.

When did TruForm Sievers Annuloplasty Ring receive FDA 510(k) clearance?

TruForm Sievers Annuloplasty Ring received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06, under 510(k) number K202253.

Who is the listed applicant for TruForm Sievers Annuloplasty Ring?

The FDA 510(k) record lists Genesee Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruForm Sievers Annuloplasty Ring?

The FDA product code for TruForm Sievers Annuloplasty Ring is KRH.

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Fuente oficial

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