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FDA 510(k)

OrthoButton FL

N.º K: K202399 · 2020-09-18

SolicitanteRiverpoint Medical
Fecha de decisión2020-09-18
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OrthoButton FL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K202399. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OrthoButton FL?

OrthoButton FL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K202399.

When did OrthoButton FL receive FDA 510(k) clearance?

OrthoButton FL received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K202399.

Who is the listed applicant for OrthoButton FL?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoButton FL?

The FDA product code for OrthoButton FL is MBI.

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Fuente oficial

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