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FDA 510(k)

HS Fiber

N.º K: K252201 · 2025-08-13

SolicitanteRiverpoint Medical
Fecha de decisión2025-08-13
Código de productoGAT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HS Fiber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13 under 510(k) number K252201. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HS Fiber?

HS Fiber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K252201.

When did HS Fiber receive FDA 510(k) clearance?

HS Fiber received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13, under 510(k) number K252201.

Who is the listed applicant for HS Fiber?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HS Fiber?

The FDA product code for HS Fiber is GAT.

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Fuente oficial

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