Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Tubo de irrigación AquaPulse

N.º K: K202560 · 2020-12-10

SolicitanteGa Health Company Limited
Fecha de decisión2020-12-10
Código de productoOCX
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AquaPulse Irrigation Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10 under 510(k) number K202560. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AquaPulse Irrigation Tubing?

AquaPulse Irrigation Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K202560.

When did AquaPulse Irrigation Tubing receive FDA 510(k) clearance?

AquaPulse Irrigation Tubing received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10, under 510(k) number K202560.

Who is the listed applicant for AquaPulse Irrigation Tubing?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaPulse Irrigation Tubing?

The FDA product code for AquaPulse Irrigation Tubing is OCX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ga Health Company Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232118Kit de Válvula ANDORATE®K231602Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid TubingK230932Kit de Válvula ANDORATE®K230280ANDORATE® Válvula de Succión y ANDORATE® Válvula de BiopsiaK223171Tubo de irrigación AquaPulse®K213095andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve

Ver todos los 12 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OCX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251986TUBO DE AGUA AUXILIAR MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑