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FDA 510(k)

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator

N.º K: K202620 · 2020-11-13

SolicitanteMedtronic Cryocath, LP
Fecha de decisión2020-11-13
Código de productoDRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Cryocath, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K202620. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator?

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Medtronic Cryocath, LP. The 510(k) number is K202620.

When did FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator receive FDA 510(k) clearance?

FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K202620.

Who is the listed applicant for FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Cryocath, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator?

The FDA product code for FlexCath Advance Steerable Sheath and Dilator is DRA.

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Fuente oficial

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