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FDA 510(k)

FlexCath Select Steerable Shealth and Dilator

N.º K: K163268 · 2017-02-02

SolicitanteMedtronic Cryocath, LP
Fecha de decisión2017-02-02
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FlexCath Select Steerable Shealth and Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Cryocath, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02 under 510(k) number K163268. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FlexCath Select Steerable Shealth and Dilator?

FlexCath Select Steerable Shealth and Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02. The listed applicant is Medtronic Cryocath, LP. The 510(k) number is K163268.

When did FlexCath Select Steerable Shealth and Dilator receive FDA 510(k) clearance?

FlexCath Select Steerable Shealth and Dilator received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02, under 510(k) number K163268.

Who is the listed applicant for FlexCath Select Steerable Shealth and Dilator?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Cryocath, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexCath Select Steerable Shealth and Dilator?

The FDA product code for FlexCath Select Steerable Shealth and Dilator is DYB.

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Fuente oficial

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