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FDA 510(k)

Voyant Fine Fusion Device (EB230)

N.º K: K202818 · 2021-12-16

SolicitanteApplied Medical
Fecha de decisión2021-12-16
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Voyant Fine Fusion Device (EB230) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K202818. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Voyant Fine Fusion Device (EB230)?

Voyant Fine Fusion Device (EB230) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Applied Medical. The 510(k) number is K202818.

When did Voyant Fine Fusion Device (EB230) receive FDA 510(k) clearance?

Voyant Fine Fusion Device (EB230) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K202818.

Who is the listed applicant for Voyant Fine Fusion Device (EB230)?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voyant Fine Fusion Device (EB230)?

The FDA product code for Voyant Fine Fusion Device (EB230) is GEI.

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Fuente oficial

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