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FDA 510(k)

CURA-Temp

N.º K: K202965 · 2022-12-21

SolicitanteMgnewton , Ltd.
Fecha de decisión2022-12-21
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CURA-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mgnewton , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K202965. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CURA-Temp?

CURA-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Mgnewton , Ltd.. The 510(k) number is K202965.

When did CURA-Temp receive FDA 510(k) clearance?

CURA-Temp received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K202965.

Who is the listed applicant for CURA-Temp?

The FDA 510(k) record lists Mgnewton , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CURA-Temp?

The FDA product code for CURA-Temp is EBG.

Otros registros que enlistan a Mgnewton , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K202963ELEC Master, ELEC Master Dual

Dispositivos relacionados (Código: EBG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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