Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Triathlon PKR System

N.º K: K203099 · 2020-10-27

SolicitanteHowmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics
Fecha de decisión2020-10-27
Código de productoHSX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Triathlon PKR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27 under 510(k) number K203099. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Triathlon PKR System?

Triathlon PKR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K203099.

When did Triathlon PKR System receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon PKR System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27, under 510(k) number K203099.

Who is the listed applicant for Triathlon PKR System?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon PKR System?

The FDA product code for Triathlon PKR System is HSX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233261Global Modular Replacement SystemK210893Restoration Anatomic ShellK191358Trident II Acetabular SystemK182468Trident X3 Acetabular Inserts, ADM and MDM X3 Acetabular Inserts, Accolade II Hip SystemK180612Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial InsertsK172634Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components

Ver todos los 9 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HSX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Sistema de Rodilla Parcial iBalance de ArthrexArthrex, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑