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FDA 510(k)

Veuron-Brain-pAb

N.º K: K203142 · 2021-01-15

SolicitanteHeuron Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-01-15
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Veuron-Brain-pAb is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K203142. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Veuron-Brain-pAb?

Veuron-Brain-pAb is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. The 510(k) number is K203142.

When did Veuron-Brain-pAb receive FDA 510(k) clearance?

Veuron-Brain-pAb received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K203142.

Who is the listed applicant for Veuron-Brain-pAb?

The FDA 510(k) record lists Heuron Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veuron-Brain-pAb?

The FDA product code for Veuron-Brain-pAb is LLZ.

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Fuente oficial

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