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FDA 510(k)

SubtleMR

N.º K: K203182 · 2021-02-26

SolicitanteSubtle Medical, Inc.
Fecha de decisión2021-02-26
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SubtleMR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Subtle Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26 under 510(k) number K203182. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SubtleMR?

SubtleMR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26. The listed applicant is Subtle Medical, Inc.. The 510(k) number is K203182.

When did SubtleMR receive FDA 510(k) clearance?

SubtleMR received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26, under 510(k) number K203182.

Who is the listed applicant for SubtleMR?

The FDA 510(k) record lists Subtle Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SubtleMR?

The FDA product code for SubtleMR is LLZ.

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Fuente oficial

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