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FDA 510(k)

Bonelogic

N.º K: K203290 · 2021-02-05

SolicitanteDisior, Ltd.
Fecha de decisión2021-02-05
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bonelogic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Disior, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K203290. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bonelogic?

Bonelogic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Disior, Ltd.. The 510(k) number is K203290.

When did Bonelogic receive FDA 510(k) clearance?

Bonelogic received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K203290.

Who is the listed applicant for Bonelogic?

The FDA 510(k) record lists Disior, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonelogic?

The FDA product code for Bonelogic is LLZ.

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Fuente oficial

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