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FDA 510(k)

EK Implants and Abutments System

N.º K: K203360 · 2022-01-07

SolicitanteHiossen, Inc.
Fecha de decisión2022-01-07
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EK Implants and Abutments System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K203360. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EK Implants and Abutments System?

EK Implants and Abutments System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K203360.

When did EK Implants and Abutments System receive FDA 510(k) clearance?

EK Implants and Abutments System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K203360.

Who is the listed applicant for EK Implants and Abutments System?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EK Implants and Abutments System?

The FDA product code for EK Implants and Abutments System is DZE.

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Fuente oficial

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