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FDA 510(k)

ChoiceSpine Navigation System

N.º K: K203561 · 2021-01-04

SolicitanteChoice Spine, LLC
Fecha de decisión2021-01-04
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ChoiceSpine Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choice Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04 under 510(k) number K203561. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ChoiceSpine Navigation System?

ChoiceSpine Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04. The listed applicant is Choice Spine, LLC. The 510(k) number is K203561.

When did ChoiceSpine Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

ChoiceSpine Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04, under 510(k) number K203561.

Who is the listed applicant for ChoiceSpine Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Choice Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChoiceSpine Navigation System?

The FDA product code for ChoiceSpine Navigation System is OLO.

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Fuente oficial

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