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FDA 510(k)

Tensiómetro esofagioide

N.º K: K203620 · 2021-03-23

SolicitanteWuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-03-23
Código de productoDXQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aneroid Sphygmomanometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K203620. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aneroid Sphygmomanometer?

Aneroid Sphygmomanometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K203620.

When did Aneroid Sphygmomanometer receive FDA 510(k) clearance?

Aneroid Sphygmomanometer received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K203620.

Who is the listed applicant for Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer is DXQ.

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Fuente oficial

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