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FDA 510(k)

Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System

N.º K: K203625 · 2021-09-01

SolicitanteMicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-09-01
Código de productoHCG
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K203625. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System?

Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. The 510(k) number is K203625.

When did Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System receive FDA 510(k) clearance?

Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K203625.

Who is the listed applicant for Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System?

The FDA 510(k) record lists MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System?

The FDA product code for Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System is HCG.

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Fuente oficial

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