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FDA 510(k)

Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System

N.º K: K260351 · 2026-05-20

SolicitanteMicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-05-20
Código de productoHCG
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K260351. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. The 510(k) number is K260351.

When did Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System receive FDA 510(k) clearance?

Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K260351.

Who is the listed applicant for Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

The FDA 510(k) record lists MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

The FDA product code for Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is HCG.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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